El tratamiento de la ERGE

El tratamiento de la ERGE

La FDA aprueba Nexium para el uso en niños de 1-11 años

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó Nexium (esomeprazol magnesio) para uso a corto plazo en niños de 1-11 años para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). La agencia aprobó Nexium en dos formas, una cápsula de liberación retardada y en forma líquida. Nexium está aprobado en 10 miligramos (mg) o 20 mg al día para los niños 1-11 años de edad en comparación con 20 mg o 40 mg recomendados para pacientes pediátricos de 12 a 17 años de edad.

Nexium es parte de una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la bomba de protones (IBP). IBP disminuyen la cantidad de ácido producido en el estómago y ayudan a sanar erosiones en el revestimiento del esófago conocido como esofagitis erosiva.

La FDA aprobó el uso de Nexium en pacientes de 1 a 11 años para el tratamiento a corto plazo de la ERGE en base a la extrapolación de los datos de los anteriores resultados de los estudios en adultos para la población pediátrica, así como los estudios de seguridad y farmacocinética realizados en pacientes pediátricos. En un estudio, 109 pacientes de edades 1-11, con diagnóstico de ERGE, fueron tratados con Nexium una vez al día durante un máximo de ocho semanas para evaluar su seguridad y tolerabilidad. La mayoría de estos pacientes demostró la curación de sus erosiones esofágicas después de ocho semanas de tratamiento.

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