Para Xiaflex Peyronie s, Peyronies fotos.

Para Xiaflex Peyronie s, Peyronies fotos.

Xiaflex es la primera (y en la actualidad sólo) aprobado por la FDA tratamiento demostrado ser eficaz para la enfermedad de Peyronie en hombres con una placa palpable y una deformidad curvatura de 30 grados o más en el inicio del tratamiento.

Este fue un gran día para los hombres con enfermedad de Peyronie. Xiaflex no cura la enfermedad de Peyronie, pero esto significa que ha demostrado ser un tratamiento eficaz para algunos hombres con enfermedad de Peyronie. Y cuantas más opciones de tratamiento disponibles, mejor.

O como Audrey Gassman, M. D. director adjunto de la División de hueso, reproductivos y Urológicas los productos en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos, pone:

"La aprobación de hoy amplía las opciones de tratamiento disponibles para los hombres que sufren de la enfermedad de Peyronie, y les permite, en consulta con el médico, para elegir la opción de tratamiento más adecuada" (Comunicado de prensa de la FDA 12/06/13)

¿Qué es Xiaflex?

Xiaflex es el nombre comercial de Estados Unidos, pero el nombre genérico es colagenasa de clostridium Histoliticum. Se ha conocido como Xiapex en Europa. Para simplificar, yo uso Xiaflex como el término común.

Como se recordará, en el caso de la enfermedad de Peyronie, anormal acumulación de colágeno en el pene forma la placa pene. La colagenasa descompone el colágeno que compone la placa de Peyronie.

Will Sargent, Auxilium (fabricante de Xiaflex) vicepresidente de comunicaciones corporativas, ilustración de cómo Xiaflex para obras de Peyronie es sencillo, pero explicativo:

“Imagen, dijo, el tipo de globo largo que un payaso hace saltar. Ahora imagine que usted pone la cinta inflexibles en un lado del balón antes de explotar. Cuando está inflado, el globo se desviará en una dirección. Esa es la enfermedad de Peyronie.

¿Cómo funciona el tratamiento de Xiaflex Peyronie?

Se recomienda el modelado del pene (estiramiento suave en la dirección opuesta de la deformidad) después de cada ciclo de tratamiento en un esfuerzo para alterar aún más la placa.

Si hay varias placas presentes, entonces el Xiaflex se inyecta en la placa que causan la curvatura del pene.

¿Qué son los beneficios de Xiaflex inyección?

inyecciones XIAFLEX entregar el medicamento directamente a la placa, por lo tanto menos efecto sobre el resto de su cuerpo.

Las desventajas de Xiaflex para la enfermedad de Peyronie?

Algunos hombres tienen un problema con la naturaleza íntima de los tratamientos de inyección del pene. Sin embargo, es probable que sea el mayor inconveniente de Xiaflex de Peyronie el costo del tratamiento .

¿Cómo el tratamiento de Peyronie mucho Xiaflex costará no se conoce en esta etapa, pero se han mencionado figuras como $ 3,300 por inyección (tratamiento de Peyronie Xiaflex incluiría hasta 8 inyecciones).

Esto significaría que el tratamiento Xiaflex no es una opción para las masas menos que los proveedores de atención sanitaria nacionales o compañías de seguros cubrirán el costo (totalmente o al menos en parte).

Cuáles son los efectos secundarios Xiaflex?

Con base en estudios clínicos (ver más adelante) XIAFLEX inyecciones son generalmente bien tolerados, pero los efectos secundarios más comunes fueron hematoma, dolor e hinchazón en el sitio de tratamiento. La mayoría resuelto dentro de los 14 días.

¿Existe algún riesgo de salud involucrados en Xiaflex Para Peyronie?

Si las cosas van mal, puede tener graves consecuencias para los hombres en cuestión. En los estudios clínicos 3 hombres (de 551, o 0,54%) experimentaron fractura de pene o de ruptura que tuvo que ser reparado quirúrgicamente. También hubo algunos casos de hematoma grave.

Auxilium ha trabajado con la FDA para desarrollar una estrategia de evaluación de riesgos y mitigación (REMS) para certificar que los médicos apropiados y sitios de práctica son consciente y especializado en la orientación de los eventos adversos graves.

Los resultados del uso de inyección Xiaflex Para Peyronie

Los dos estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo de fase 3 estudios incluyeron a más de 800 pacientes en 64 sitios en los EE.UU. y Australia con una proporción 2: 1 de Xiaflex con el placebo.

La deformidad promedio del pene en el comienzo de IMPRESS I era 48,8 grados pero 31.0 grados al final de las 52 semanas, o reducción media del 37,6% de la curvatura del pene. La reducción media en el grupo placebo fue del 21,3% (de 49,0 grados a 39,0 grados).

La deformidad promedio del pene en el comienzo de IMPRESS II fue de 51,3 grados, pero 35,1 grados al final de las 52 semanas, o reducción media del 30,5% de la curvatura del pene. La reducción media en el grupo placebo fue del 15,2% (de 49,6 grados a 41,1 grados).

En un primer momento entre el 30,5% – 37,6% significa reducción de la curvatura del pene se ve muy impresionante. Sin embargo, si en comparación con la reducción en el grupo de placebo, es menos.

Nota, es importante distinguir entre el porcentaje de mejora y la mejora real en la curvatura del pene (medida en grados de curvatura).

La diferencia en la curvatura del pene real es inferior a 8 grados cuando se compara la mejora grados entre el uso de Xiaflex comparación con el uso de placebo (sustancia o procedimiento que no tiene ningún efecto terapéutico, que se utiliza como control en el ensayo de nuevos fármacos).

Así se puede esperar solamente 8 grados mejor resultado del uso de Xiaflex que no hacer nada? ¿Es suficiente para justificar el esfuerzo, riesgo, tiempo y costos involucrados?

En primer lugar, la buena mejoría en el grupo de placebo parece haber llegado un poco como una sorpresa. Se estima normalmente que sólo el 5 – 15% de los casos de Peyronie se resuelven sin ningún tipo de tratamiento (durante la fase aguda) pero el resultado de las inyecciones de placebo fueron mejores que eso.

Se plantea la cuestión interesante si acaba de inyectar la aguja en el pene puede tener un efecto positivo sobre la placa de Peyronie?

Aún así, la mayoría de los hombres estarían satisfechos con 16.2 – 17.8 grados de mejora en su curvatura del pene, ¿verdad?

Auxilium utilizado Cuestionario de la Enfermedad de Peyronie (PDQ) para evaluar el impacto global sobre la calidad del paciente de Peyronie de la vida.

Los resultados son un tanto sorprendente. La mejora en el PDQ Bother Score entre los dos grupos (Xiaflex frente a placebo) fue casi estadísticamente significativa.

hombres de confianza se sintieron mejor después de tener el tratamiento Xiaflex pero no tanto como se podría haber esperado, sobre todo si se compara con el grupo placebo, que también se sintió mejor después de su tratamiento pretensión.

El Dr. Irwin Goldstein es uno de los principales expertos en el uso de inyecciones XIAFLEX para el tratamiento de hombres con enfermedad de Peyronie. Participó en el ensayo clínico Xiaflex y fue uno de los principales reclutadores para el ensayo de investigación clínico controlado con placebo doble ciego.

El Dr. Goldstein ha realizado varios miles de inyecciones intralesional XIAFLEX y según él los resultados han sido excelentes. Recomiendo la lectura de la entrevista de mi Peyronie Con el Dr. Irwin Goldstein.

Apoyo científico para el tratamiento de Peyronie Xiaflex

Los estudios clínicos anteriores se encuentran entre la información que la FDA basó su aprobación sucesivamente. La aprobación de la FDA confirma que el tratamiento de Xiaflex Peyronie es eficaz para los pacientes de algunos Peyronie.

Mi experiencia personal y la opinión del Uso de Peyronie inyecciones Xiaflex

No tengo experiencia personal de tratamiento de Xiaflex Peyronie. En realidad, pocos tienen como inyecciones XIAFLEX han convertido recientemente disponible para los pacientes de la Peyronie general. Por lo tanto, no es fácil encontrar a alguien que ha intentado Xiaflex de Peyronie.

El fundador del sitio web curepeyronies.net Participaron en el estudio de fase IIb pero recibió tratamiento con placebo. Sin embargo, después de la prueba terminó participó en el ensayo clínico de código abierto que corrió simultáneamente con el último ensayo de fase III Xiaflex.

Él amablemente ha accedido a compartir su experiencia de la Xiaflex con los lectores de mi Peyronie. Es una lectura obligada para cualquier persona interesada en el uso de Xiaflex para la enfermedad de Peyronie.

Por desgracia, él era uno de los pocos que experimentaron efectos secundarios graves, es decir, severo caso de hematoma. La lectura sobre su terrible experiencia hará que su amigo se encogiera pero enfatiza claramente la importancia de los profesionales de la salud calificados y el uso de la técnica de inyección correcta.

Debemos el fundador de curepeyronies.net gracias por su cuenta honesta y abierta de su experiencia y de toda la información valiosa en su página web.

John tuvo la mala suerte de desarrollar efectos secundarios graves, pero la mayoría de los efectos secundarios a resolver dentro de los 14 días. Todavía hay un riesgo involucrado, al igual que con todos los tratamientos invasivos y medicamentos. Por el momento estoy un poco más preocupado por el alto costo que implica que el riesgo potencial.

Cada uno tiene que sopesar los pros y los contras por sí mismos, es decir, hacer lo beneficios potenciales superan el riesgo potencial. ¿Las inyecciones XIAFLEX la pena el riesgo, esfuerzo, tiempo y dinero?

Muchos hombres, sin duda, creo. Seamos realistas, las opciones son limitadas y la mayoría incluyen algún nivel de riesgo, esfuerzo, tiempo y dinero. Sin embargo, es importante que cualquier decisión sobre el tratamiento de Peyronie es una decisión educada, es decir, que la investigación de todas sus opciones cuidadosamente antes de comenzar su tratamiento.

No hay droga mágica para la enfermedad de Peyronie y Xiaflex no cambia eso. sin embargo Xiaflex es una alternativa valiosa para los pacientes de muchos Peyronie.

Para obtener más información acerca de Xiaflex, visite el sitio web oficial Xiaflex.

Para obtener la última información sobre Xiaflex para los pacientes del Reino Unido Peyronie, véase mi artículo sobre Xiapex.

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